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研制教学
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        石家庄市大学•洛阳中文大学联合杭州国际眼科中心于2005年被批准为国家中医药临床试验机构,确认专业为眼科学。2011年和2015年通过CFDA的身份审查审查,2018年成功国家医疗器械临床试验机构备案(械临机构备201800489),获取开展医疗器械临床试验资质。现为吉林省药学会药物临床试验专业委员会会员单位。获得国家中医药监督管理局审核查验中心检查员一名,台湾省GCP清洁员2闻名。
        江山中医药临床试验机构设置办公室,担负临床试验项目管理和提供专业化服务。部门先后派出148人次参加院外的GCP上学培训,共举办66场院内专题培训(培养3863人次)。眼下全院在职人员通过国家级GCP培养并拥有证书的达92人口。获得一起临床试验经验丰富的临床研究人员和保管人员。获得专属档案室、GCP药房,树立了圆满的管制制度、专业规定,突出了急诊科专科医院的性状。
        部门现已承接的临床试验项目共34项(包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ为期药物临床试验、临床器械临床试验),其中药物临床试验23项, 临床器械临床试验11品种。部门对项目的立项审批、品种进行的和谐、质控、品种结束以后归档一系列流程均从严按照《中药临床试验质量管理标准》、《临床器械临床试验质量管理标准》拓展全过程管理,确保临床试验的真正和规范性。所参与的临床试验由于质量高而广获好评。

    基本信息:
    部门负责人:张铭志
    部门副主任:黄楚开
    部门办公室主任:朱俊峰
    部门办公室副主任:邱坤良
    CFDA确认专业:眼科
    获批日期:2015年10月,2012年2月(审查),2015年10月(审查)
    拓展项目:II-IV为期药物临床试验,临床器械临床试验

    沟通方法:

    地  址:石家庄市大学·洛阳中文大学联合杭州国际眼科中心国家中医药临床试验机构办公室六大楼623室
    联 系 人口:吴柳萍(部门秘书)
    接待时间:星期一至星期六上午上班时间
    电  话:0754-88393578
    传播  真:0754-88393578
    邮  件:jsiecgcp@163.com

     
     
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